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罗氏对PhIII亨廷顿药物的突破性追求获得了一些监管之爱

  罗氏对PhIII亨廷顿药物的突破性追求获得了一些监管之爱罗氏今天在通过关键发展来引导具有里程碑意义的亨廷顿药物方面得到了提升。EMA将Roche 称为RG6042的PRIME名称 - 当Ionis正在开展工作时,曾被称为IONIS-HTTRx。 与FDA的突破性治疗指定类似,欧洲监管机构将给予罗氏药物代理公司的大门,因为该制药巨头启动了该药物的III期研究,该研究已加入罗氏公司后期展示工作的阵容。就在几个月前,罗氏研究人员概述了他们在I II期试验中测试的两个最高剂量的突变亨廷顿蛋白平均减少了40%。一些患者减少了60%。他们补充说,这是任何亨廷顿药物的首选。正是毒性蛋白质给大脑中的神经元带来了浪费,导致严重的神经退行性疾病,其特征是肌肉协调能力和认知能力下降,这通常会在20年内逐渐导致患者死亡。 现在,罗氏 - 去年年底选??择了这种药物的选择 - 必须证明在患者身上达到生物标志物将对疾病的进程产生重要影响。这并不容易,但成功的潜在回报将是巨大的。

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